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嘉盟医药推荐:第三代新型抗抑郁经典用药:米氮平片

2021-10-13 16:16:10      点击:

      抑郁症在如今的社会上,已经成为了一种社会‘流行病’,每个行业都有着为数不少的抑郁症患者。但大多数人对抑郁焦虑认知不足,并不知道自己患有抑郁焦虑精神障碍,也不愿意承认自己患有这种疾病,认为这本身就是种耻辱,多采取心理抵触和回避的态度,导致了我国抑郁症就医率不足10%。而由于未能得到及时、正确的诊断和治疗,抑郁焦虑给很多患者健康、生活、工作带来严重影响,这与高发病率形成强烈反差。”

      轻度的抑郁焦虑可以通过心理调理及疏导,以期待达到正常的心理状态。但是严重的抑郁焦虑必须使用抗抑郁药物规范治疗。有研究表明,重度抑郁症患者的高自杀率,也跟未服用抗抑郁剂治疗有密切的关联,根据美国心理学者研究表明,高度抑郁症患者通过抗抑郁药配合治疗,能有效下降患者自杀机率,达到改善、进一步治愈的显著效果。

      米氮平是全球第一个去甲肾上腺素能和5-羟色胺能的抗抑郁药,业界公认的抗抑郁典型用药首选。1996年获美国FDA批准,已在70多个国家临床使用。米氮平是中枢突触前膜α2受体拮抗剂,可以增强肾上腺素能的神经传导。它同时阻断中枢的5-HT2和5-HT3受体。抗抑郁快速起效,临床疗效更优,可获得更高的临床治愈率和更快的临床治愈速度。

       2001年米氮平获得国家食品药品监督管理总局批准用于治疗抑郁障碍,2009年12月,米氮平被列入我国医疗保险人员的用药目录(随后相继进入各省的省级医疗保险人员的用药目录),成为我国临床治疗抑郁症的最常用的药物之一。

       美国精神病学学会在2010年第3版《抑郁症治疗指南》中重点提出,将米氮平推荐为不同抑郁症治疗阶段以及多种特殊人群的治疗首选。基于米氮平的药理学特征和已有的大量临床研究、荟萃分析,均提供了米氮平在抗抑郁治疗中安全有效的支持性证据,因此米氮平也被业界称为第三代抗抑郁神药。



跟其他的抗抑郁药比较?米氮平的优势在哪里?

 独特的双重作用机制

 抗抑郁、焦虑、改善睡眠

 快速起效

 较少引起性功能障碍

 药物间相互作用风险低


国内外权威医学认证推荐抑郁用药

1、《中国抑郁障碍防治指南》第二版

      米氮平作为急性期A级推荐药物;具有镇静作用,不良反应和相互作用较少,可治疗共病焦虑障碍、伴酒精使用障碍、肿瘤患者共病抑郁障碍、联合治疗难治性抑郁。适用于儿童青少年、老年、女性等特定人群的抑郁障碍。

2. 《抑郁症治疗实践指南》(第三版)美国精神病学会(APA) 2010版

       将米氮平推荐为不同抑郁症治疗阶段以及多种特殊人群的治疗首选。

3.《焦虑障碍防治指南》(第二版)

       米氮平在控制焦虑症状和预防复发等方面安全有效,长期治疗时无依赖性。

4. 《精神分裂症防治指南》2007版

     米氮平可联合治疗精神分裂症。

5. 《中国医药指南》2017版

     采用米氮平辅以治疗精神分裂症阴性症状安全有效,具有临床应用价值。

6.《中国强迫症防治指南》(精编版)2016-12

     米氮平具有增效治疗强迫症的效果。

     患者对初始SSRIs治疗无反应,可更换为米氮平。

 7.《创伤后应激障碍防治指南》 2010年

      推荐米氮平作为PTSD的一线用药。

8.《 CCO临床实践指南》:癌症患者抑郁的管理 2016

    米氮平可用于癌症患者的抑郁治疗,可辅助镇痛、止呕吐、改善睡眠等效果

9.《成人烧伤疼痛管理指南》 (2013版)

     对烧伤后焦虑的治疗可适当应用米氮平。

临床实践证实米氮平在治疗抑郁症方面

拥有以下6大优点

1、效果迅速

      大多数抗抑郁药的起效时间均缓慢,而米氮平在进入人体后可迅速生效,因此其临床应用更加广泛。多项临床研究表明,此药在进入人体后的起效时间明显快于氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等选择性5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂。抑郁症患者在使用米氮平进行治疗的第1~2周内就可明显感觉到其起效迅速的特点。随着用药疗程的延长,此特点会愈加明显。起效迅速的抗抑郁药可使抑郁症患者的临床症状快速得到缓解,提高其进行药物治疗的信心与依从性,从而可显著地增强治疗效果和改善预后。

2、药效强而稳定

       研究表明,米氮平的疗效明显优于其他抗抑郁药。此药不仅能够改善抑郁症患者精神方面的症状(如神情冷漠、无精打采、意志消沉等),而且对其他并发症(如失眠、早醒和体重减轻等)均有很好的疗效。另外,米氮平的血药浓度较为稳定。患者在服用此药3~4天后,其体内的血药浓度即可保持在相对稳定的状态,很少会发生波动,更不会发生药物成分在体内聚积的现象。因此,抑郁症患者长期使用米氮平的疗效和安全性均可得到保证,其病情复发的几率可显著降低。

3、预防复发

       医学界的一次随机、双盲、对照研究中,580例抑郁患者短期应用米氮平、阿米替林或安慰剂,其中治疗有效的217例患者继续应用前述药物2年。评估得出,米氮平的预防复发疗效值得信赖。

4、可与多种抗抑郁药联用

       米氮平能与多种抗抑郁药联合一起使用,其疗效更佳。临床实践表明,尤其是使用其他抗抑郁药病情复发的此病患者将米氮平和其他抗抑郁药联合使用后均取得了显著的疗效。

5、改善睡眠质量

       出现睡眠障碍的抑郁症患者在使用米氮平后,可显著地减少夜间觉醒的次数,缩短每次觉醒的时间,提高睡眠质量。

6、不良反应少

      米氮平的血药浓度比较稳定,而且几乎没有抗胆碱能的作用,对人的心血管系统也没有明显的影响。因此,抑郁症患者在服用此药后不会出现明显的不良反应。临床实践证实,只有极少数患者在服用米氮平后出现轻微的不良症状,但不影响其继续进行治疗。


      米氮平的功效特色大家都知道了,那么,选择一家值得信赖,质量有保证的厂家就至关重要,目前我国广泛应用于临床上的是哈尔滨三联药业股份有限公司生产的米尔宁(米氮平片)、山西康宝生物制品股份有限公司生产的康多宝(米氮平片)、华裕(无锡)制药有限公司生产的派迪生(米氮平片)为市场主要品牌,有着广泛的市场认可度和非常显著的临床效果。

【通用名称】米氮平片

商品名称米尔宁/康多宁/派迪生

【适应症】用于抑郁症的治疗。

【用法用量】

口服,可随水吞服,不要咀嚼。
成人治疗起始剂量为每日一次,每次15mg,而后逐步加大剂量以达最佳疗效,有效口服剂量通常为每天15~45mg。
有肝肾功能损伤的病人,米氮平的清除能力下降,因而这类病人用药时,应予以注意。米氮平的半衰期为20~40小时,因而用药可以一天一次,于睡觉前服下效果更佳。也可分服,早晚各一次。
病人应持续服药,最好在症状完全消失4~6个月后再停药。合适的剂量在2~4周内就会有显著疗效。如效果不明显,可将剂量增加,直至最大剂量,如加量后2~4周内仍无显著疗效,应立即停止用药。

【剂型】片剂

【不良反应】

1.患抑郁症的病人常表现出一系列和疾病相关的现象,因而有时很难断定一种现象是疾病本身的表现还是服用米氮平后的不良反应。服用米氮平常见的不良反应有:
1)食欲增大及体重增加。
2)嗜睡、镇静,通常发生在服药后一周内(注意:此时剂量的减少并不会缓和这种不良反应,反而会影响对抑郁症的治疗效果)。
2.极少数情况下可能出现以下症状:
1)(体位性)低血压 。
2)躁狂症 。
3)惊厥发作、震颤和肌痉挛。
4)浮肿及相应的体重增加 。
5)急性骨髓抑制(粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、血小板减少、各类细胞减少)。
6)血清转氨酶的升高 。
7)药疹。

【禁忌米氮平过敏者禁止使用。

【注意事项

1.多数抗抑郁药使用时,均有骨髓抑制的现象,表现为粒性白血球减少和粒性白细胞缺乏症,此症状多发生在用药后的4~6周内,停药后多数可恢复正常。在米氮平的临床研究中极少数病人也曾出现这种可逆性白细胞缺乏症,因此医生在治疗过程中应注意,如病人有发热、咽喉痛、胃痛及其它感染症状时应停止用药,并作周围血象检查。
2.对以下病症患者,应注意用药剂量并定期作仔细检查:
1)癫痫病及器质性脑组织综合症:临床经验证明使用米氮平治疗极少会引起不良反应。
2)肝肾功能不全者。
3)有心血管疾病,如传导阻滞、心绞痛及近期发作的心肌梗塞。这类病症应采取常规预防措施并谨慎服用其它药物。
4)低血压者。
3.和其它抗抑郁药一样,下列病人服用米氮平时应予以注意:
1)排尿困难如前列腺肥大者(尽管米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性,使用时极少引起不良反应)。
2)急性狭角性青光眼的眼内压升高(同样由于米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性,情况很少发生)。
3)糖尿病患者。
4.如病人出现黄疸应立即中止治疗。
5.此外,与其它抗抑郁药一样,下列情况也应加以注意:
1)用抗抑郁药物来治疗有精神分裂症及其它精神性病的患者,精神病症状有可能恶化,虚妄的念头也会加重。
2)处于躁狂—抑郁阶段病人使用时,可能会引发躁狂症。
3)考虑到病人有可能自杀,特别是治疗的初期,因而米氮平片的处方剂量应予以限制。
4)虽然抗抑郁药物无致瘾性,但长期使用突然停药后,有可能导致恶心、头痛及不适。
6.对于抗抑郁药的不良反应,老年人通常更加敏感,但米氮平的临床实验中,未见老年组病人中表现出更多不良反应。然而这方面的临床经验还很有限。
服用本品可能影响注意力和反应性,因此,应避免从事需较高注意力和反应性要求的操作活动,如驾驶等。

【性状本品为蓝色薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。

【孕妇及哺乳期妇女用药

虽然动物实验显示米氮平无致畸胎的毒副作用,但妊娠时使用米氮平是否安全尚无足够的临床经验。因而除非特别需要再考虑使用。育龄期妇女在使用米氮平时,应采取有效的避孕措施。
动物实验显示,米氮平在乳汁中只有很少的分泌,但对于人乳中是否有分泌,目前还没有准确的临床实验数据,因此哺乳期妇女不提倡使用。

【儿童用药尚不明确。

【老年用药推荐使用剂量与成人相同,如需加量,应在密切监控下进行,以达安全且满意的效果。

【药物相互作用

1.米氮平可能会加重酒精对中枢神经系统的抑制作用,因此治疗期间禁止饮酒。
2.应避免与单胺氧化酶同时使用或两者使用时间间隔小于14天。
3.米氮平会加重苯(并)二氮卓类的镇静作用,所以此类药物与米氮平同时使用时应予以注意。

【药理作用

药理作用 米氮平具有四环结构, 属于哌嗪-氮卓类化合物。本品治疗严重抑郁症的作用机制尚不清楚,临床前试验显示本品可增强中枢去甲肾上腺素和5-羟色胺活性,这可能与本品为中枢突触前抑制性α2肾上腺素受体拮抗剂相关。
米氮平是5-HT2和5-HT3受体的强拮抗剂,但对5-HT1A和5-HT1B受体没有明显的亲和力。同时,米氮平是H1受体的强效拮抗剂,这可能与其明显的镇静作用有关;米氮平对α1肾上腺素受体具有中等强度的拮抗作用,这可能与其使用中报道的偶发性直立性低血压有关;米氮平对M受体具有中等强度拮抗作用, 这可能与其相对低的抗胆碱副作用发生率有关。
毒理研究
遗传毒性:Ames试验、体外中国仓鼠V79细胞基因突变试验、体外培养家兔淋巴细胞姊妹染色体交换试验、大鼠骨髓微核试验和HeLa细胞程序外DNA合成试验结果均为阴性。
生殖毒性:大鼠给予米氮平达100mg/kg剂量(以mg/m2计,为人最大推荐剂量的20倍),未发现对交配、妊娠的影响,但剂量为人最大推荐剂量的3倍或以上剂量时,动物的动情期中断,20倍剂量时,发生着床前丢失。
妊娠大鼠和家孕兔剂量分别达100mg/kg和40mg/kg(以mg/m2计,分别为人最大推荐剂量的20和17倍)时未发现有致畸作用。但给予米氮平的妊娠大鼠的着床后丢失增加,哺乳期前3天幼仔死亡增加(死亡的原因尚不清楚),幼仔出生体重降低,这些作用发生在人最大推荐剂量20倍剂量时,3倍剂量时未出现。
致癌性:采用掺食法进行了大鼠给药2、20和60mg/kg/天、小鼠2、20和20mg/kg/天的致癌性研究(以mg/m2计,大、小鼠最大剂量分别约为人推荐最大剂量的12和20倍)。结果显示,高剂量组雄性小鼠的肝细胞腺瘤和癌的发生率增加;中、高剂量组雌性大鼠肝细胞腺瘤,及高剂量组雄性大鼠肝细胞腺瘤和甲状腺滤泡腺瘤 / 囊腺瘤及癌的发生率增加。这些资料提示上述作用可能是由非基因毒性机制介导,其与人的相关性尚不清楚。
小鼠研究中使用的剂量可能不够高,没有充分反映出米氮平潜在致癌性特点。

【药物过量

过量的米氮平其临床安全性还未证实。毒性试验表明,使用过量的米氮平不会引起显著的心脏毒性。在临床实验中,服用过量的米氮平除了报告有中枢神经系统抑制并伴有方向迷失和镇静延长,还有高、低血压。对过量服药的病人应及时进行洗胃并给予相应的对症和支持治疗。

【药代动力学

根据国外文献报道,口服米氮平片后,活性组份米氮平得到迅速有效的吸收( 生物利用度为50%),大约2小时后血药浓度达到峰值,其与血浆蛋白的结合率为85%,平均半衰期为20~40小时:偶见长达65小时;在年轻人中也偶见较短的半衰期。由米氮平的半衰期可见,服药方式可定为每天一次。血药浓度在服药后3~4天达到稳定状态,此后将无体内集聚现象发生 。在推荐剂量范围内 ,其药代动力学曲线呈线性 。在体内米氮平被广泛代谢并在几天内随粪便和尿液排出,主要的生物代谢反应为去甲基化和氧化反应, 随后发生结合反应。其去甲基后的代谢物仍有药效活力,并与原形物有着相似的代谢动力学。
肝肾功能不全者其清除效果降低。

【贮藏遮光、阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【有效期24个月

【生产企业】哈尔滨三联药业有限公司 / 山西康宝生物制品股份有限公司 / 华裕(无锡)制药有限公司

【推广企业】广东嘉盟医药有限公司