医保药品目录调整事关亿万参保群众用药保障，同时深刻影响医药产业创新转型与高质量发展，历来备受社会各界高度关注。5 月 17 日，国家医保局正式对外解读 2026 年基本医疗保险药品目录、商业健康保险创新药目录最新调整方案，清晰划定药品申报准入范围与调出退出标准，明确全年目录调整工作核心方向。
 
　　国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，2026 年医保药品目录调整将继续坚守基本医保保基本核心定位，全程紧扣临床实际需求，优先考量药品临床价值与患者实际获益，同步建立商保创新药目录与医保药品目录高效衔接机制，持续健全多层次、多元化医疗保障体系，兼顾民生用药兜底与高端创新用药保障。
 
　　本次目录调整最大亮点，是全新增设三条目录外药品申报准入条件，进一步放宽优质药品入市申报门槛，打通各类合规优质药品进入医保的渠道。
 
　　其一，纳入商业健康保险创新药品目录的药品可直接参与申报。
 
　　以往多款早已在 2021 年及更早时间获批上市、临床价值突出的高价值创新药，受限于上市未满五年的医保申报硬性门槛，长期无法参与医保目录评审。此次新规打通两大目录互通衔接渠道，明确已纳入商保创新药目录的药品具备医保申报资格。相关负责人表示，此举将引导创新药企在新药上市初期优先布局商保创新药目录，提前铺路布局，为后续正式纳入医保目录预留充足申报空间，实现创新药分层落地保障。
 
　　其二，附条件批准上市药品转常规获批后，最长可享有三年申报窗口期。
 
　　方案明确，2020 年 1 月 1 日后经国家药监局附条件批准上市，且在 2023 年 1 月 1 日至本次方案发布期间转为常规正式批准的全新通用名药品，均可申报 2026 年医保目录。
 
　　附条件审批模式虽加快临床急需新药上市速度，但部分药品因临床试验周期不足，长期安全性、完整疗效数据尚未充分完善，过往评审中频频落选。本次新政优化申报时限，在原有获批五年申报期基础上，新增转常规批准后三年内均可申报的宽松政策，给予充足时间完成全周期临床验证，便于评审专家全面研判药品真实临床价值，让优质新药平稳迈入医保体系。
 
　　其三，已调出医保的谈判药品，其同通用名新药获批后可正常申报。
 
　　按照新规，2020 年之后通过谈判纳入医保、后期因企业经营决策调整、未落实药品保供责任等原因未能完成续约而调出目录的品种，若在 2021 年 1 月 1 日至方案印发期间，有同通用名全新药品获批上市，即可参与本年度医保目录申报。
 
　　此类调出药品早已经过医保评审认可，临床疗效与实用价值得到验证，且市场上已有合规仿制药陆续上市。放开同通用名药品申报权限，既能够充分满足基层临床常态化用药需求，也贴合国内医药行业仿创结合协同发展的整体格局，保障市场公平竞争。
 
　　除此之外，列入国家基本药物目录、仿制药相关目录、鼓励研发儿童药品清单的品种，以及各类罕见病专用治疗药物等民生刚需药品，依旧保留常规医保申报资格，持续倾斜保障特殊群体用药需求。
 
　　在药品调出清理层面，本次目录调整划定明确清理重点，将说明书内禁忌、不良反应、注意事项标注尚不明确，且未在规定时限内完成完善修订的中成药，列为优先调出审核对象，持续净化医保用药目录，严控用药安全风险。
 
　　同步推进的 2026 年商业健康保险创新药目录调整工作，定位清晰差异化发展，重点收录超出基本医保保障范围、暂不适合纳入普惠医保，但科技含量高、临床疗效突出、受众适配性强的前沿创新药物，整体申报流程与医保药品目录保持统一规范，实现流程简化、高效统筹。
 
　　与此同时，本次调整方案还进一步优化完善药品续约评审规则、集中竞价准入规则，不断优化评审流程、细化评判标准，全面提升医保药品目录调整工作的科学性、严谨性与规范性，在严控医保基金合理使用的前提下，最大限度释放政策红利，既稳住群众基础用药保障底线，又全力助推医药产业创新升级。